Eiropas Komisija saskaņā ar ES valsts atbalsta noteikumiem ir apstiprinājusi ar veselību saistīto otro projektu visas Eiropas interesēs (“IPCEI”), kura mērķis ir atbalstīt inovāciju medicīnisko ierīču jomā. Tas ietver jaunu digitālo un mākslīgā intelekta elementu ieviešanu medicīniskajās ierīcēs. IPCEI atbalstīs kopdarbīgu pētniecību un inovāciju, kā arī šo progresīvo tehnoloģiju pirmo izmantošanu rūpniecībā.
Projektu IPCEI Tech4Cure kopā pieteikušas piecas dalībvalstis: Francija, Itālija, Slovākija, Slovēnija un Ungārija.
Dalībvalstis nodrošinās līdz 403 milj. eiro vērtu publisko finansējumu, un paredzams, ka tas piesaistīs papildu privātās investīcijas 826 milj. eiro vērtībā.
Šā IPCEI ietvaros 10 uzņēmumi īstenos ļoti inovatīvus pētniecības un izstrādes projektus un pirmos projektus rezultātu izmantošanai rūpniecībā. Seši no šiem uzņēmumiem ir mazie un vidējie uzņēmumi (“MVU”).
Lai turpinātu izstrādāt prognozējošas, profilaktiskas un personalizētas medicīnas (“3P medicīnas”) koncepciju, Tech4Cure pievēršas lielākoties inovatīvu medicīnisko ierīču radīšanai ar progresīviem un jauniem digitāliem / mākslīgā intelekta risinājumiem.
Prognozējošā medicīnā, lai prognozētu riskus indivīdu veselībai nākotnē, tiek izmantoti dati un analīzes rīki. Profilaktiskā medicīna ļauj agrīna stadijā noteikt riska faktorus un veselības stāvokļa pasliktināšanos un tādējādi laikus iejaukties un novērst slimības. Personalizētā medicīna pielāgo ārstēšanu un aprūpes plānus katra individuāla pacienta unikālajām īpatnībām.
3P medicīnas koncepcija panāk labākus pacientu ārstēšanas rezultātus, mazina veselības aprūpes izmaksas un uzlabo ES iedzīvotāju dzīves kvalitāti.
Sekmējot rūpniecības noturību un stiprinot vienoto tirgu, Tech4Cure dos ieguldījumu atjauninātajā Industriālajā stratēģijā. Ar progresīvām, drošām un inovatīvām medicīnas tehnoloģijām tas veicinās ES medicīnisko ierīču nozares konkurētspēju un atbalstīs zaļo un digitālo pārkārtošanos. Savukārt šāda pārkārtošanās stiprinās ES veselības aprūpes vērtības ķēdi.
Plānots, ka Tech4Cure tiks noslēgts 2036. gadā, taču atsevišķiem projektiem un iesaistītajiem uzņēmumiem noteiktie termiņi atšķiras. Dalībvalstis, kas piedalās projektā, sniegušas informāciju, ka projekts varētu radīt ap 800 tiešu darbvietu.
Komisijas veiktais novērtējums
Komisija novērtēja ierosināto projektu saskaņā ar ES valsts atbalsta noteikumiem, konkrētāk, 2021. gada Paziņojumu par svarīgu projektu īstenošanu visas Eiropas interesēs (“IPCEI paziņojumu”). Ja privātas iniciatīvas, kas atbalsta radikālu inovāciju, neīstenojas ar šādiem projektiem saistītu būtisku risku dēļ, IPCEI noteikumi ļauj dalībvalstīm kopīgiem spēkiem novērst trūkumus, kuru dēļ nav iespējams pārvarēt nozīmīgās tirgus nepilnības. Vienlaikus IPCEI noteikumi nodrošina, ka ES ekonomika kopumā gūst labumu no atbalstītajām investīcijām, un ierobežo potenciālus konkurences izkropļojumus.
Komisija ir konstatējusi, ka Tech4Cure atbilst IPCEI paziņojumā izklāstītajiem nosacījumiem. Konkrēti, Komisija uzskata, ka:
- Tech4Cure tieši veicina vairāku tādu ES mērķu – zaļākas, drošākas un noturīgākas ekonomikas, kā arī labākas veselības aprūpes pieejamības – sasniegšanu, kuri izklāstīti nozīmīgās ES politikas iniciatīvās, kā Eiropas veselības savienībā, tīras rūpniecības kursā, Eiropas industriālajā stratēģijā un tās atjauninājumā, jaunajā Eiropas Pētniecības telpas aktā, Eiropas Digitālajā stratēģijā, Eiropas veselības datu telpā un Eiropas rīcības plānā par slimnīcu un veselības aprūpes sniedzēju kiberdrošību;
- visi 10 projekti, kas pieder pie IPCEI, ir ļoti vērienīgi, jo to mērķis ir izstrādāt tehnoloģijas, kas pārspēj patlaban tirgus piedāvātās, un paredzams, ka tie radīs nozīmīgas inovācijas. Tie aptver sirds un asinsvadu slimības, pediatriju un jaundzimušo aprūpi, onkoloģiju un oftalmoloģiju;
- IPCEI ir saistīts arī ar būtiskiem tehnoloģiskiem un finansiāliem riskiem. Tāpēc, lai uzņēmumiem būtu stimuls veikt investīcijas, ir vajadzīgs atbalsts no publiskā sektora;
- atbalsts atsevišķiem uzņēmumiem nepārsniedz to, kas ir nepieciešams un samērīgs, un nepamatoti nekropļo konkurenci. Jo īpaši, Komisija ir pārbaudījusi, vai kopējās plānotās maksimālās atbalsta summas atbilst projektu attiecināmajām izmaksām un finansējuma apmēram, kura trūkst. Turklāt, ja lieli projekti, uz kuriem attiecas IPCEI, izrādās ļoti sekmīgi un rada papildu neto ieņēmumus, uzņēmumi daļu no saņemtā atbalsta atmaksās attiecīgajai dalībvalstij ar atgūšanas mehānisma starpniecību;
- projekta rezultātus iesaistītie uzņēmumi plašā mērogā kopīgos ne tikai ar uzņēmumiem un valstīm, kas piedalās IPCEI, bet arī Eiropas zinātnieku kopienu un nozari. Rezultātā visā Eiropā tiks radīta plašāka pozitīva ietekme.
Pamatojoties uz to, Komisija ir secinājusi, ka projekts atbilst ES valsts atbalsta noteikumiem.
IPCEI finansējums, dalībnieki un struktūra
IPCEI piedalās 10 projekti, ko īseno 10 uzņēmumi. Šie projekti ietver vairāk nekā 70 plānotas sadarbības projektu ar citiem partneriem plašākā IPCEI ekosistēmā.
Uzņēmumus un projektus dalībvalstis ir atlasījušas, pamatojoties uz valsts IPCEI kritēriju kopumu, kas ietver, piemēram, devumu ES mērķu sasniegšanā; lielu pētniecības un inovācijas vērienu; spēju pārvarēt tirgus vai sistēmiskas nepilnības un radīt plašāku pozitīvu ietekmi Eiropas Savienībā.
Attēlā ir parādīta IPCEI Tech4Cure kopējā struktūra, tostarp atsevišķi darba virzieni.
Šie 10 projekti ietilpst plašākā IPCEI Tech4Cure ekosistēmā, kura ietver arī 18 asociētos partnerus no četrām dalībvalstīm: Francijas, Ungārijas, Latvijas un Slovēnijas. Turklāt ir aptuveni 45 netieši partneri – uzņēmumi vai pētniecības organizācijas –, kam Tech4Cure darbību un IPCEI Tech4Cure rezultātu izplatīšanas darbību dēļ nāks par labu ES medicīnisko ierīču ekosistēmas izveide.
Attēlā ir parādīta IPCEI Tech4Cure kopējā struktūra un plašāka ekosistēma, tostarp atsevišķie projekti.
Jau no paša sākuma Komisija aktīvi iesaistījās šā IPCEI izstrādes posmā. Komisija nodrošināja īpašās tehniskās un zinātniskās zināšanas, kā arī norādījumus par to, kā Tech4Cure strukturēt ap kopīgu mērķi. Pamatojoties uz šo izmēģinājuma pieredzi, tā izveidoja IPCEI plānošanas centru.
Lai atvieglotu MVU dalību, Komisija sanāksmēs ar dalībvalstīm un tiešajiem dalībniekiem sniedza ar IPCEI noteikumiem un projektu portfeļu projektiem saistītus norādījumus un atbalstu. MVU varēja izmantot vienkāršotas veidnes, un, lai palīdzētu ieinteresētajiem MVU sagatavot projektus, Komisijas dienesti organizēja agrīnas atgriezeniskās saites sesijas. Rezultātā 60 % no IPCEITech4Cure tiešajiem dalībniekiem ir MVU.
Vispārīga informācija
2022. gada martā 16 dalībvalstis parakstīja kopīgu manifestu par virzību uz veselības jomas IPCEI, kurā paziņoja, ka atbalstīs divus IPCEI. Pirmais attiecas uz inovāciju farmācijas nozarē un ir materializējies IPCEI Med4Cure veidolā. Otrais ir IPCEI tech4Cure, kas veltīts medicīniskām ierīcēm ar jauniem digitāliem un mākslīgā intelekta elementiem.
Šodien pieņemtais Komisijas lēmums attiecas uz vienpadsmito integrēto IPCEI, kas apstiprināts saskaņā ar ES valsts atbalsta noteikumiem. Visi šie projekti ir apstiprināti, pamatojoties uz IPCEI paziņojumu, kurā izklāstīti kritēriji, kas tad, ja atbilstību tiem panāk vairākas dalībvalstis, ļauj tām atbalstīt Eiropas Savienībai stratēģiski nozīmīgus transnacionālus projektus saskaņā ar Līguma par Eiropas Savienības darbību107. panta 3. punkta b) apakšpunktu. Paziņojuma mērķis ir mudināt dalībvalstis atbalstīt ļoti inovatīvus projektus, kas nepārprotami veicina ekonomikas izaugsmi, nodarbinātību un konkurētspēju Eiropas Savienībā.
IPCEI paziņojums papildina citus valsts atbalsta noteikumus, piemēram, Vispārējo grupu atbrīvojumu regulu un Nostādnes par valsts atbalstu pētniecībai, izstrādei un inovācijai, kas ļauj atbalstīt inovatīvus un zaļo investīciju projektus, vienlaikus nodrošinot iespējamu konkurences izkropļojumu ierobežošanu.
Kolīdz būs atrisināti konfidencialitātes jautājumi, IPCEI lēmumu nekonfidenciālās versijas tiks darītas pieejamas Valsts atbalsta reģistrā konkurences tīmekļa vietnē ar lietas numuriem SA.113212 (Francija), SA.117859 (Itālija), SA.117793 (Slovākija), SA.117849 (Slovēnija) un SA.117899 (Ungārija). Jaunākās valsts atbalsta jomā pieņemto lēmumu publikācijas internetā un “Oficiālajā Vēstnesī” ir uzskaitītas elektroniskajā apkārtrakstā “State Aid Weekly e-News”.
Plašāka informācija par IPCEI ir pieejama Konkurences ģenerāldirektorāta IPCEI tīmekļa vietnē.
Citāti
Tech4Cure padarīs veselības aprūpi labāku, ātrāku un lētāku. Īsteni inovatīvie projekti šajā IPCEI panāks labākus pacientu ārstēšanas rezultātus, mazinās veselības aprūpes izmaksas un uzlabos ES iedzīvotāju dzīvi. Papildus tam šis IPCEI rada plašu ekosistēmu Eiropas veselības aprūpes nozarē, kur visā vērtības ķēdē kopīgo radikālas inovācijas. Tas stiprinās visu ķēdi Eiropas Savienībā un veicinās medicīnisko ierīču nozares zaļo pārkārtošanos. Šodien apstiprinātais atbalsts ļauj investēt nākamās paaudzes medicīniskajās ierīcēs, vienlaikus saglabājot konkurenci vienotajā tirgū.
Teresa Ribera, priekšsēdētājas izpildvietniece tīras, taisnīgas un konkurētspējīgas pārkārtošanās jautājumos
- Publikācijas datums
- 2025. gada 22. jūlijs
- Autors
- Pārstāvniecība Latvijā